การจัดการคุณภาพ ออนไลน์ ระบบ ซอฟต์แวร์ ( qms )




การจัดการคุณภาพออนไลน์ระบบซอฟต์แวร์ (QMS) แนวคิดของคุณภาพและออนไลน์ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพ เพื่อให้เข้าใจถึงความสำคัญของซอฟต์แวร์การจัดการออนไลน์ที่มีคุณภาพในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่หนึ่งจะต้องเข้าใจแนวคิดของการควบคุมคุณภาพ W. Edwards Deming การแสดงมีชื่อเสียงระดับโลกของการควบคุมคุณภาพเชื่อว่ามีคุณภาพควรจะรวมอยู่ในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการผลิตแทนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำหรับข้อบกพร่องในตอนท้าย รายงานนักวิเคราะห์ ปิดห่วงการจัดการคุณภาพ: การเชื่อมต่อห่วงโซ่คุณค่า (LNS) การเข้าถึงเนื้อหา บริษัท วิทยาศาสตร์ชีวิตและออนไลน์ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพ เดมิงที่มีชื่อเสียงกล่าวว่า "คุณภาพเป็นความรับผิดชอบของทุกคน." ในอุตสาหกรรมด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่มีคุณภาพเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งในการพัฒนาทั้งหมดและกระบวนการผลิตที่ทำให้ความกังวลของทุกคน ใช้ซอฟต์แวร์การจัดการออนไลน์ที่มีคุณภาพและการสร้างระบบบริหารคุณภาพให้ง่ายต่อการเชื่อมต่อผู้มีส่วนได้เสียทั้งหมดเพื่อให้กลายเป็นธุรกิจที่มีคุณภาพทุกคน กฎระเบียบองค์การอาหารและยาของสหรัฐและแนวทางสำหรับอุตสาหกรรมด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตสะท้อนให้เห็นถึงความสำคัญของการจัดการที่มีคุณภาพในการรักษายา, อุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์การควบคุมอื่น ๆ ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งองค์การอาหารและยาของระบบการควบคุมคุณภาพ (21 CFR 820) สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แสดงสิ่งที่ถือว่าเป็นระบบคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์และ บริษัท องค์การอาหารและยาควบคุมอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มแรกที่จะใช้ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์เป็นแพลตฟอร์มสำหรับระบบบริหารคุณภาพออนไลน์ของพวกเขา องค์การอาหารและยาของ 21 CFR 211 บริษัท ยาต้องใช้ในการสร้างหน่วยการควบคุมคุณภาพที่มีความรับผิดชอบที่สำคัญคือเพื่อให้มีคุณภาพในทุกแง่มุมของกระบวนการผลิต ระบบการจัดการที่มีคุณภาพไม่ว่าจะเป็นคู่มือหรือออนไลน์คือการควบคุมคุณภาพความรับผิดชอบของหน่วย หาก บริษัท ยาตัดสินใจที่จะใช้ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์แล้วหน่วยมักจะเป็นหัวหอกความพยายามที่จะซื้อระบบ มาตรฐาน ISO และออนไลน์ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพ ISO 13485 สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และการรับรองมาตรฐาน ISO 9000 สำหรับผู้ผลิตทั่วไปเน้นความสำคัญของระบบการจัดการที่มีคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์ที่มีอยู่ในตลาดวันนี้ส่วนใหญ่จะขึ้นอยู่กับมาตรฐาน ISO เหล่านั้นนอกเหนือไปจากองค์การอาหารและยาและกฎระเบียบอื่น ๆ ISO 13485 ต้องมีการจัดตั้งระบบบริหารคุณภาพที่ครอบคลุมขั้นตอนที่มีคุณภาพและการแก้ไข ในทำนองเดียวกันการรับรองมาตรฐาน ISO 9000 ต้องมีการจัดตั้งระบบบริหารคุณภาพรวมทั้งเอกสารของกระบวนการที่มีคุณภาพ ผู้ผลิตมีมากขึ้นเปลี่ยนจากกระดาษที่ใช้ระบบไฮบริดหรือระบบบริหารคุณภาพที่จะออนไลน์ MasterControl ออนไลน์ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพและ บริษัท ที่มีการควบคุม ซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์ MasterControl ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและอุตสาหกรรมการควบคุมอื่น ๆ อุทธรณ์ที่ยั่งยืนของมันอยู่ในลักษณะพื้นฐานของ - มันง่ายที่จะใช้การกำหนดค่าและการใช้งานทั้งหมดจะถูกสร้างขึ้นบนที่พบบนเว็บแพลตฟอร์ม ผู้ใช้ยืนยันว่าซอฟต์แวร์ที่ง่ายต่อการใช้และง่ายต่อการตรวจสอบ MasterControl ทั้งหมด Access มีวิธีการแก้ปัญหาเดียวสำหรับการจัดการกระบวนการที่มีคุณภาพที่แตกต่างกันที่สำคัญในการปฏิบัติตาม มันครอบคลุมองค์ประกอบที่สำคัญทั้งหมดของระบบบริหารคุณภาพออนไลน์ที่มีประสิทธิภาพใด ๆ รวมทั้งการควบคุมเอกสารการจัดการฝึกอบรม CAPA, การควบคุมการเปลี่ยนแปลงรายการวัสดุและการจัดการการตรวจสอบ สำหรับ บริษัท ที่ต้องการใช้แต่ละโมดูลพิจารณาต่อไปนี้โมดูล MasterControl: MasterControl เอกสาร: โมดูลนี้มีความสามารถที่จำเป็นสำหรับ บริษัท ที่เปลี่ยนจากกระบวนการคู่มือระบบอิเล็กทรอนิกส์ได้อย่างเต็มที่ มันโดยอัตโนมัติเส้นทาง, ติดตามการเพิ่มและได้รับอนุมัติจาก SOPs และเอกสารสำคัญอื่น ๆ MasterControl เป็นเว็บที่ใช้จึงเป็นสิ่งที่สามารถเข้าถึงผู้ใช้ทุกคนที่ได้รับอนุญาตจากที่ใดก็ได้ 24/7 มันมีคุณสมบัติการจัดการเอกสารที่มีประสิทธิภาพสำหรับระบบบริหารคุณภาพออนไลน์ใด ๆ MasterControl CAPA นี้โดยอัตโนมัติโมดูลและความคล่องตัวในกระบวนการ CAPA ตั้งแต่ต้นจนจบ มันมีรูปแบบการปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรมที่ช่วยลดความผิดพลาดในการป้อนข้อมูล จะทำให้ผู้ใช้ความสามารถในการเปิดตัวรูปแบบ CAPA จากรูปแบบอื่นเช่นไม่สอดคล้องกันหรือเบี่ยงเบน MasterControl การฝึกอบรม: โมดูลนี้โดยอัตโนมัติและการตรวจสอบการกระจายของงานการฝึกอบรมเช่นเดียวกับการจัดลำดับของการทดสอบออนไลน์ ซึ่งแตกต่างจากการจัดการอื่น ๆ ที่มีคุณภาพออนไลน์ซอฟแวร์ MasterControl การฝึกอบรมมีความสามารถในการลำดับการฝึกอบรมเพื่อให้การฝึกอบรมที่เสร็จสมบูรณ์เป็นหลักสูตรที่จำเป็นโดยอัตโนมัติจะได้รับการฝึกอบรมต่อไป MasterControl เปลี่ยนควบคุม: การควบคุมการเปลี่ยนแปลงเป็นส่วนพื้นฐานของระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน MasterControl ให้เป็นรูปแบบการควบคุมการเปลี่ยนแปลงปฏิบัติที่ดีที่สุดที่ประกอบด้วยระดับความสำคัญการประเมินความเสี่ยงและการจัดหมวดหมู่ของการเปลี่ยนแปลง รูปแบบที่สามารถเปิดตัวได้โดยตรงจาก CAPA รูปแบบที่เชื่อมต่อกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่มี CAPA MasterControl ตรวจสอบข้อได้เปรียบที่สำคัญของ MasterControl มากกว่าซอฟแวร์ออนไลน์อื่น ๆ คือความสามารถในการเชื่อมต่อการจัดการกระบวนการตรวจสอบซึ่งมีกระบวนการที่มีคุณภาพที่สำคัญ โมดูลนี้โดยอัตโนมัติทุกงานที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและตารางเวลาและมีเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับการจัดการและดำเนินการตรวจสอบปกติ MasterControl มือถือ: MasterControl มือถือช่วยให้ผู้ใช้สามารถเข้าถึงเอกสารงานและกระบวนการผ่านทางแท็บเล็ตหรือมาร์ทโฟน ผู้ใช้จะสามารถที่จะมีส่วนร่วมในเอกสาร - และกระบวนการแบบฟอร์มการอย่างรวดเร็วและสะดวก ใช้โทรศัพท์มือถือจะเพิ่มขึ้น "ระยะทาง" และประโยชน์ของระบบบริหารคุณภาพที่มีอยู่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์ โปรดติดต่อตัวแทน MasterControl เกี่ยวกับคำถามที่คุณอาจมีเกี่ยวกับซอฟแวร์การจัดการคุณภาพออนไลน์